eczacilik-ilac

name	eczacilik-ilac
description	İlaç ve eczacılık hukuku: eczane açılışı ve nakli, beşeri tıbbi ürün ruhsatı, fiyatlandırma ve geri ödeme, tanıtım kuralları ve TİTCK düzenlemeleri; sektörel uyum ve uyuşmazlık. Bu beceriyi Eczacılık ve İlaç Hukuku alanındaki sorular, olaylar ve belgeler için kullan (eczane, ruhsat, ruhsatlandırma, fiyatlandırma, tanıtım, TİTCK, SGK geri ödeme, beşeri tıbbi ürün). Alan dışı konularda tetiklenme.

Eczacılık ve İlaç Hukuku

İlaç ve eczacılık hukuku: eczane açılışı ve nakli, beşeri tıbbi ürün ruhsatı, fiyatlandırma ve geri ödeme, tanıtım kuralları ve TİTCK düzenlemeleri; sektörel uyum ve uyuşmazlık.

Başat mevzuat: 6197, 1262, TİTCK

Çalışma akışı

1. Süre/aciliyet taraması: Hak düşürücü süre, zamanaşımı, tebligat, duruşma, itiraz süresi var mı? Varsa önce onu sabitle.
2. Olayı sabitle: Çekişmesiz/çekişmeli olgular ve eksikler; en çok bir gezelim soru.
3. Alt-konuya in: Aşağıdaki tablodan ilgili konuyu seç ve references/<konu>.md dosyasını oku; oradaki denetim şemasını uygula.
4. Altlama ve sonuç: Olay → norm → altlama → gerekçeli sonuç; somut sonraki adım.

Alt-konular

Konu	Referans	Ne zaman?
Eczacılık ve İlaç Hukuku Temel Kavramları	references/eczacilik-temel-kavramlar.md	Eczacılık-ilaç alanına ilk girişte hangi katmanda (meslek, ürün, geri ödeme) olunduğunu ve görevli yargı yolunu belirlemek; kavram ve norm haritası kurmak gerektiğinde kullanılır.
Eczane Açılışı, Nakli ve Devri	references/eczane-acilis-nakil-devir.md	Eczane açma, nakil, devir, mesul müdür ve ikinci eczacı işlemlerinde 6197 sayılı Kanun ve Yönetmelik şartlarını, sayı sınırlaması ve muvazaa riskini denetlemek gerektiğinde kullanılır.
Beşeri Tıbbi Ürün Ruhsatlandırma	references/ilac-ruhsatlandirma.md	Beşeri tıbbi ürün ruhsat başvurusu, varyasyon, ruhsat red/askı/iptali ve veri/dosya gizliliği konularında ruhsatlandırma yönetmeliği şartlarını denetlemek gerektiğinde kullanılır.
İlaç Fiyatlandırma ve Geri Ödeme	references/ilac-fiyatlandirma-geri-odeme.md	İlaç fiyat kararları, referans fiyat, kâr marjları ile SGK geri ödeme listesi, SUT ve Ödeme Komisyonu kararlarına ilişkin uyuşmazlıklarda kullanılır.
İlaç Tanıtımı ve Promosyon Kuralları	references/ilac-tanitim-promosyon.md	Reçeteli ilacın halka tanıtım yasağı, ürün tanıtım temsilcileri, bilimsel toplantı ve promosyon kuralları ile TİTCK idari yaptırımlarına ilişkin uyuşmazlıklarda kullanılır.
İyi Üretim ve Dağıtım Uygulamaları (GMP/GDP)	references/gmp-gdp-uretim-dagitim.md	İlaç üretim ve dağıtım denetimleri, GMP/GDP uygunsuzlukları, soğuk zincir, ecza deposu ve geri çekme süreçlerinde TİTCK denetim ve yaptırımlarına karşı kullanılır.
SGK-Eczane Protokolü ve Kesinti Uyuşmazlıkları	references/sgk-eczane-sozlesme-kesinti.md	Eczane ile SGK arasındaki protokol, reçete kesintileri, cezai şart, MEDULA provizyonu ve sözleşme feshi uyuşmazlıklarında itiraz kademeleri ve dava yolunu kurmak için kullanılır.
Sahte ve Kaçak İlaç — Cezai Sorumluluk	references/sahte-ilac-cezai-sorumluluk.md	Sahte, taklit, kaçak veya bozulmuş ilaç, ruhsatsız ürün satışı ve sağlık için tehlikeli madde fiillerinde TCK ve 1262 sayılı Kanun kapsamında ceza sorumluluğunu değerlendirmek için kullanılır.
TİTCK İdari Yaptırımlarına Karşı Dava	references/titck-idari-yaptirim-dava.md	TİTCK tarafından verilen uyarı, faaliyet durdurma, ruhsat askı/iptal ve idari para cezası gibi işlemlere karşı iptal davası ve yürütmenin durdurulması stratejisini kurmak için kullanılır.
Klinik Araştırma ve Farmakovijilans	references/klinik-arastirma-farmakovijilans.md	Klinik araştırma izinleri, gönüllü onamı, etik kurul ve advers etki/farmakovijilans yükümlülükleri ile bunlara bağlı sorumluluk konularında kullanılır.
Eczacının Meslek, Disiplin ve Tazminat Sorumluluğu	references/eczaci-meslek-disiplin-sorumluluk.md	Eczacının hatalı ilaç verme, danışmanlık, sır saklama ve oda disiplin sorumluluğu ile hastaya karşı tazminat sorumluluğu konularında kullanılır.

• Alanın metodolojisi ve kaynak notu: references/_metodoloji.md

Kaynak kuralı (özet)

İçtihat yalnızca doğrulanmış künyeyle (mahkeme + daire + esas/karar no + tarih + doğrulanabilir kaynak); model hafızasından karar numarası üretme; emin olunmayan künye [doğrulanacak]. Mevzuat madde/fıkra ile. turk-hukuku-mevzuat-mcp / turk-hukuku-ictihat-mcp araçları kuruluysa metni hafızadan değil onlardan çek (madde_getir, ictihat_ara, karar_getir). Ayrıntılı kural kökteki GEMINI.md'dedir.

---

Deneysel; hukuki danışmanlık değildir. Çıktılar yürürlükteki mevzuat ve doğrulanmış içtihatla teyit edilmelidir. Bkz. SORUMLULUK-REDDI.md.