| name | drug-lifecycle-evaluation |
| description | 整合单药研发、临床、竞争、交易和专利证据。适用于：评估一个药物从发现、临床、监管到竞争、交易和初步专利态势；适合立项、管线复盘和BD尽调前的信息整合。 |
单药评估
为单个药物生成面向决策的档案。应根据用户的决策需要调整深度，而非将所有可能的模块强行纳入每份报告。
输入确认
确认以下信息：
- 药物名称及拟评估的实体/版本。
- 决策受众：研发、BD、组合管理、商业或投资筛选。
- 地理范围和数据截止日期。
- 优先适应症和对照药集合。
- 报告深度：
screen、standard 或 deep。
先规范化药物信息，并展示解析后的药物 ID、标准名称、别名、申办方、药物模态和歧义说明。
深度路由
核心工作流程
- 解析药物实体和别名。
- 构建里程碑和所有权时间线。
- 识别获批和活跃适应症；区分全球和区域状态。
- 收集优先适应症的流行病学和标准治疗证据。
- 说明作用机制、靶点生物学、生物标志物和已知耐药性。
- 使用作用机制加适应症构建对照药集合，而非仅依据作用机制。
- 提取关键临床结果，包括试验 ID、人群、治疗线、终点、样本量、日期和来源。
- 收集转化证据，并识别其支持或否定临床定位之处。
- 审阅实质性交易和企业/新闻信号。
- 仅作为初步 IP 情报总结专利族和法律状态信号。
- 按资产/适应症情景对战略选项评分；不得将不同情景压缩为一个没有解释的总分。
- 交叉核验关键事实，并披露冲突和缺口。
证据记录
对每项影响决策的主张保留：
- 主张文本或指标。
- 实体/适应症/地区/时间点。
- 来源 ID 和 URL。
- 公开或获取日期。
- 证据类型和置信度。
- 核验状态：
已确认、单一来源、有冲突 或 未解决。
如未作可比性提醒，不得跨实质不同的人群比较 ORR、PFS、OS 或安全性发生率。
必需输出
- 管理层决策摘要。
- 药物身份和里程碑时间线。
- 适应症和市场背景。
- 机制、生物标志物和耐药性分析。
- 对照药格局。
- 临床和转化证据表。
- 交易和初步 IP 信号。
- 基于情景的战略评估。
- 交叉验证和数据缺口登记表。
- 来源、截止日期和免责声明。
质量检查点
- 药物身份和所有权无歧义，或已披露歧义。
- 批准、临床阶段和试验状态均包含地区和日期。
- 关键指标包含分母、人群、终点定义和来源。
- 对照逻辑同时使用机制和适应症。
- 展示冲突数值，不得通过平均化掩盖冲突。
- 专利内容标记为初步信息，且绝不表述为 FTO。
- 每项建议均指向支撑证据和置信度。
- 缺失模块应显示为缺口，而非静默省略。
边界
本报告用于研究和商业决策支持，不构成医疗建议、投资建议或法律意见。权利要求层面的专利风险应转交给 fto-analysis。
