| name | target-drug-bd-assessment |
| description | 整合靶点证据、药物管线、专利与交易开展BD评估。适用于:针对靶点或靶向药物整合生物学证据、研发管线、专利和交易信息,用于立项讨论、合作机会筛选和BD尽调。 |
肿瘤靶点立项报告
将靶点问题转化为可追溯的决策材料包。将观察到的数据与战略解读分开。
输入确认
确认以下信息:
- 靶点名称、别名,以及适用时的物种。
- 优先适应症和患者分层。
- 候选药物模态。
- 地理范围和截止日期。
- 决策阶段和受众。
在收集下游数据前,先规范化靶点并展示歧义。
工作流程
- 靶点身份和生物学。 解析标识符、正常/肿瘤表达、通路作用、因果证据、安全性风险和可成药性。
- 疾病依据。 将靶点映射至疾病生物学、生物标志物策略、标准治疗和未满足需求。
- 管线格局。 按模态和阶段翻页获取全部相关药物。对资产和所有权变更去重。
- 临床证据。 将试验登记事实与已报告结果分开。深度获取实质性试验,并保留试验 ID 和日期。
- 竞争对手画像。 按临床成熟度、差异化、数据强度和战略威胁对资产排序。
- 专利格局。 视情况检索靶点、模态、序列/结构、平台和用途相关专利。报告覆盖范围和抽样情况。权利要求层面的 FTO 应转交给
fto-analysis。
- 交易与生态。 获取许可、合作、收购和融资信号,并记录交易日期和角色。
- 科学证据。 整合基础生物学、转化证据、耐药/逃逸机制和近期文献。
- 决策综合。 评估模态匹配度、差异化、可行性、生物标志物策略、临床路径、IP 不确定性和 BD 选择权。
证据层级
优先使用原始登记信息、监管文件、专利记录、同行评议论文和企业披露。网络摘要仅可作为线索或明确标注的补充。
对每项关键事实保留来源、日期、实体、地区和核验状态。无支撑数字标记为 待核实。
覆盖规则
- 只要来源报告的记录数多于返回记录数,就必须翻页。
- 在资产和试验去重后核对计数。
- 对每个模块报告获取总数、分析总数、截止日期、筛选条件和已知盲区。
- 绝不得将前 50 件专利称为完整 FTO 数据集。
- 区分无结果、数据不可用和检索失败。
必需输出
- 管理层建议和置信度。
- 靶点生物学和疾病依据。
- 模态和管线格局。
- 重点竞争对手画像。
- 临床和转化证据。
- 初步专利格局和 IP 问题。
- 交易和生态信号。
- 差异化选项、风险和 GO/NO-GO 条件。
- 覆盖摘要、证据缺口和来源。
仅当用户要求深度展示格式时,使用 references/legacy-report-spec.md 中详细的 21 节 HTML 和 UI 规范。
质量检查点
- 靶点身份和别名已确认。
- 管线和临床检索已翻页完成,或已披露缺口。
- 批准和试验主张均包含地区、状态和日期。
- 竞争对手排序具有明确标准和支撑证据。
- 专利覆盖范围描述准确,未被夸大。
- 交易明确许可方、被许可方、资产、权利、日期以及已披露/未披露的经济条款。
- 战略建议区分事实、推断和假设。
- 每项 GO/NO-GO 条件均有可衡量的证据要求。
边界
本报告支持靶点战略;不构成医疗建议、估值意见或正式 FTO/法律意见。