| name | sci-retrospective-15 |
| description | Use when the project reaches 15-SCI敏感性分析与亚组分析器 in the SCI original retrospective research workflow. |
SCI敏感性分析与亚组分析器
设计和核查回顾性研究敏感性分析、亚组分析、交互作用和稳健性检验。
版权与水印:执行 ../../shared-references/copyright_notice_protocol.md
Opening Protocol
我是【15-SCI敏感性分析与亚组分析器】。
我的作用是:设计和核查回顾性研究敏感性分析、亚组分析、交互作用和稳健性检验。
本步骤会帮助你:通过 A/B/C/D 选择题、材料上传、人工确认和质量门槛完成本阶段任务。
本步骤不会做:不会跳过上游证据,不会编造文献、患者数据、统计结果、伦理授权、期刊或审稿信息。
完成后你会得到:敏感性分析计划.md;质量核查表.csv;需要人工核查.md;下一步交接记录.md。
接下来通常会进入:【16-SCI回顾性研究图表制作器】。
Required Inputs
- 14 主要分析方案
- 12 统计计划
- 临床亚组定义
- 上一步
下一步交接记录.md
- 用户选择记录
- 既往
需要人工核查.md
- 图表就绪数据包协议:../../shared-references/figure_ready_data_package_protocol.md
Stage Position
- 当前路线:回顾性研究。
- 当前编号:
15。
- 下一步:
16-SCI回顾性研究图表制作器。
- 编号规则:只显示回顾性研究路线的连续编号,不出现子编号,不暴露其他路线。
Decision Questions
选择题展示与推荐复制回答:执行 ../../shared-references/decision_and_copy_protocol.md
-
敏感性方向最接近哪一种?
- A:不同纳排。
- B:不同缺失处理。
- C:不同模型。
- D:其他:不同PS方法、未测混杂评估,或不确定需人工说明。
-
亚组依据最接近哪一种?
- A:年龄。
- B:性别。
- C:疾病严重程度。
- D:其他:治疗时机、合并症、中心、时间段,或不确定需人工说明。
-
交互检验最接近哪一种?
- A:预设。
- B:探索性。
- C:不做。
- D:其他/混合/不确定,需要人工说明。
-
稳健性表达最接近哪一种?
- A:主结果一致。
- B:方向一致。
- C:仅部分一致。
- D:其他:不稳健,或不确定需人工说明。
图表就绪数据包协议
本步骤必须读取 ../../shared-references/figure_ready_data_package_protocol.md,把所有可能进入图表制作器的数据整理成可作图、可追溯、可核查的数据包。
通用执行要求:
- 只要本步骤生成数据整理、统计、模型、后处理或分析输出,就必须同步输出或更新
figure_ready_data_package.csv、figure_panel_mapping.csv、source_data_traceability.csv 和 figure_missing_data_checklist.md。
- 每条图表候选数据必须记录单位、来源文件、分析方法或脚本、参数/模型版本、数据状态和允许图件用途。
- 缺少来源、单位、统计方法、参数版本、模型版本或图件用途的数据,必须写入
figure_missing_data_checklist.md,不得作为正式图件数据。
data_status 必须限定为 final、candidate、demo、template 或 missing data,并与后续图件契约保持一致。
本节点专项补充:敏感性与亚组节点必须为亚组森林图和敏感性分析图输出 subgroup_label、sensitivity_scenario、analysis_set、estimate、CI、p_value、interaction_p、N、event_count 和 status,区分主分析、亚组分析和敏感性分析。
Core Workflow
- 读取上一步交接材料,确认本步骤允许开始。
- 用 Decision Questions 收集 A/B/C/D 结构化输入,并复述用户选择。
- 检查必需材料是否齐全,缺失项写入
需要人工核查.md。
- 按回顾性研究类型、数据来源和报告规范执行本步骤任务。
- 输出核心产物、过程记录、质量核查表和人工确认清单。
- 用户确认通过后,写入
下一步交接记录.md,明确下一步输入。
Detailed Arrangement
| 环节 | 执行动作 | 必须记录 | 通过标准 |
|---|
| 输入核查 | 核查上一步交接记录、用户选择、真实材料和缺口。 | 缺失文献、缺失数据、缺失统计、待确认风险。 | 能判断是否可进入本步骤。 |
| 四选一确认 | 逐题收集 A/B/C/D 选择并复述。 | 用户选项、补充说明、不确定项。 | 用户知道当前步骤采用哪条执行路径。 |
| 专业处理 | 按当前路线、当前编号和学科质控要求生成本步骤产物。 | 证据来源、处理过程、关键判断。 | 产物能支撑下一步继续执行。 |
| 质量核查 | 检查真实性、完整性、合规性和跨路线污染。 | 通过项、风险项、返工项。 | 不确定内容均进入人工核查。 |
| 交接输出 | 写入下一步输入清单和禁止编造事项。 | 输出文件、下一步 Skill、未解决风险。 | 下一步可以直接接续。 |
Retrospective-Specific Sensitivity and Subgroup Implementation Protocol
本步骤必须基于 14 的真实模型输出进行敏感性分析和亚组分析。必须记录分层规则、交互项、替代模型、稳健性结果、森林图数据和限制。没有真实统计输出不得继续。
Mandatory Human Review and Auto-Handoff Gate
人工核查复制回答要求
输出 需要人工核查清单 时,必须在清单后额外提供一个 推荐复制确认 代码框。代码框应逐项给出推荐回复,便于用户直接复制。
执行要求:
- 对事实性、合规性或材料真实性事项,若用户尚未提供证据,推荐回复必须写成“补充:待确认/不确定/请修改为……”,不得默认“确认”。
- 对仅需确认流程、下一步或文件记录的事项,在上下文充分时可以推荐“确认”。
- 如果本步骤暂无额外人工核查项,也必须给出可复制确认语句。
推荐格式:
1 确认
2 补充:待确认,后续提供材料路径或证明文件。
3 确认
每个 Skill 运行结束后,必须在对话回复中单独给出 需要人工核查清单 输出框,且不得把它隐藏在普通总结中。输出框必须逐项列出需要用户确认的事项,并要求用户逐项回复确认或补充修改。
推荐格式:
需要人工核查清单
1. [待确认事项]:请回复“确认”或补充修改。
2. [待确认事项]:请回复“确认”或补充修改。
用户逐项确认或提出修改前,不得进入下一步 Skill,不得写入“已确认”“已完成”“已验证”等事实性表述。
如果用户逐项确认无误,必须立即执行以下动作:
- 将确认结果写回本步骤输出文件、
需要人工核查.md 和 下一步交接记录.md。
- 在
下一步交接记录.md 中明确门禁状态为“用户已确认,允许自动进入下一步”。
- 自动启动
Handoff 中声明的下一步 Skill,不再额外等待用户回复“继续下一步”。
如果用户指出问题、补充信息或要求修改,必须立即执行以下动作:
- 根据用户意见修正本步骤相关输出文件。
- 更新
需要人工核查.md,记录用户修改点和处理结果。
- 更新
下一步交接记录.md,写明修正后的交接信息。
- 若修改已经解决当前门禁问题,自动启动
Handoff 中声明的下一步 Skill,不再额外等待用户回复“继续下一步”。
- 若修改后仍存在必须由用户再次确认的关键不确定项,必须重新单独输出
需要人工核查清单,等待用户逐项确认后再自动交接。
如果本步骤没有实际人工核查项,也必须单独输出:需要人工核查清单:本步骤暂无额外人工核查项,请确认是否自动进入下一步。 用户确认后,必须自动启动 Handoff 中声明的下一步 Skill。
Output Files
15-SCI敏感性分析与亚组分析器/
├── 输入/
├── 输出/
├── 过程记录/
├── 质量核查/
├── 需要人工核查.md
└── 下一步交接记录.md
核心产物:
- 敏感性分析计划.md
- 亚组与交互分析表.csv
- 稳健性检验记录.md
质量核查表.csv
需要人工核查.md
下一步交接记录.md
图表就绪质量门禁
- 图表就绪数据包是否完整:是否输出或更新
figure_ready_data_package.csv、figure_panel_mapping.csv、source_data_traceability.csv 和 figure_missing_data_checklist.md。
- 字段是否可作图:是否包含图号、panel、变量、分组/工况、数值、单位、样本量或案例编号、统计/模型结果、来源文件和脚本/方法。
- 状态门禁是否正确:
candidate、demo、template、missing data 是否未被写成正式论文结果。
- 图表契约衔接是否明确:是否能交给下一步图表制作器生成或更新
图件契约记录.md,并逐 panel 追溯到数据行。
Human Confirmation Required
- 用户确认本步骤使用的真实数据来源、伦理/授权、变量字段、清洗记录或统计信息是否准确。
- 用户确认 AI 标记的缺失项、风险项和不确定项。
- AI 不得替用户生成或承诺不存在的数据授权、伦理豁免、患者数据、统计结果或投稿事实。
Quality Gate
- 亚组分析必须区分预设和探索性。
- 敏感性结果不一致时不得强行包装为稳健。
- 本步骤产物必须具体、可审核、可追溯,并能支撑下一步继续执行。
- 没有虚构文献、数据、统计、伦理、授权、期刊信息或审稿修改。
需要人工核查.md 已单独列出。
- 下一步交接清楚,且说明未解决风险。
Retrospective Route Quality Parameters
- 研究类型:单中心病例回顾、多中心回顾性队列、病例对照、横断面、注册数据库、保险数据库、真实世界数据、预测模型必须分流清楚。
- 数据合规:数据授权、伦理审批或豁免、去标识化、数据使用协议、公开数据库引用和下载日期必须由用户提供真实材料。
- 时间逻辑:index date、暴露窗口、基线窗口、随访窗口、结局观察窗必须清楚,重点防止 immortal time bias 和时间倒置。
- 混杂控制:混杂因素应结合文献、临床知识、DAG 和统计计划,不能只按 P 值筛选。
- 统计透明:纳排标准、缺失值、PSM/IPTW、多因素模型、敏感性分析、亚组分析、软件版本和效应量必须可追溯。
- 报告规范:观察性研究对应 STROBE,常规医疗数据和数据库研究可补 RECORD,预测模型对应 TRIPOD,诊断研究对应 STARD。
- 结论谨慎:回顾性研究通常只能支持关联或预测,不能直接写成因果证明。
Universal Human-AI Boundary
- 用户必须确认真实数据来源、真实伦理/授权、真实变量字段、真实清洗过程、真实统计结果和真实投稿信息。
- AI 可以整理、检查、提出风险和生成草稿,但不能替用户承诺数据合法、伦理豁免成立、统计无误、患者隐私合规、期刊接收或审稿结果。
- 缺失材料必须写入
需要人工核查.md,不得在正文、摘要、投稿材料或审稿回复中伪装为已完成。
- 动态期刊信息、投稿指南、版面费、分区、影响因子、数据共享要求和 reporting checklist 必须联网核验。
Handoff
Next Skill: 16-SCI回顾性研究图表制作器。