multi-sector-industrial-standards

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description	Structurer et comparer les normes industrielles multi-secteurs : agroalimentaire, pharma, médical, électrique, CEM, ATEX et cybersécurité OT.
version	1.1.0
author	EVA Agent
license	Privée EVA St-Étienne
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Normes industrielles multi-secteurs

Vue d'ensemble

Cette compétence sert de skill transverse pour orienter rapidement le bon référentiel selon le secteur industriel visé : agroalimentaire, biologique, pharmaceutique, médical, électrique, CEM, ATEX et cybersécurité. Elle sert surtout à séparer correctement les familles d'exigences avant de les réassembler dans un cadre projet cohérent.

Quand l'utiliser

À utiliser pour :

• cartographier les normes applicables à un site ou un projet ;
• comparer des exigences entre secteurs réglementés ;
• préparer un audit, un cahier des charges ou une architecture conforme ;
• identifier les écarts entre exigences process, qualité, sécurité et cybersécurité.

Ne pas utiliser pour :

• une question mono-secteur déjà couverte par une skill spécialisée ;
• une simple citation réglementaire hors contexte projet ;
• une réponse où l'on n'a pas besoin de distinguer les familles normatives.

Grille de lecture rapide

• Agroalimentaire : HACCP, ISO 22000, BRC, IFS, FSSC 22000, traçabilité, allergènes.
• Biologique / Bio : référentiels bio/organic, traçabilité matière, séparation de flux, PMS/PPR adaptés.
• Pharmaceutique : GMP/BPF, FDA 21 CFR Part 11/210/211, ICH Q7/Q10, validation, data integrity.
• Médical : ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, ISO 14971, DHF/DMR/DHR, biocompatibilité.
• Électrique : IEC 60204-1, IEC 81346, IEC 61439, sélectivité, repérage, câblage.
• CEM / Terre : IEC 61000, blindages, PE/HF, filtres CEM, parafoudres, séparation des classes de câbles.
• ATEX : directives 2014/34/UE et 1999/92/CE, EN 60079, zones 0/1/2/20/21/22.
• Cybersécurité OT : IEC 62443, ISO 27001, zones & conduits, DMZ, hardening, accès distants.

Domaines déjà solides

• agroalimentaire / HACCP / ISO 22000
• pharmaceutique / GMP
• médical / ISO 13485
• électrique / CEM / ATEX
• cybersécurité OT

Domaines à renforcer ensuite

• pneumatique industrielle normative (ISO 4414, préparation d'air, sécurité pneumatique)
• hydraulique industrielle normative (ISO 4413, propreté fluide, sécurité circuits)
• référentiels biologiques spécialisés hors bio/organic générique selon filière

Support files

• references/sector-routing-matrix.md : matrice d'orientation multi-domaines pour qualifier rapidement les familles normatives à mobiliser.

Pièges Courants (Common Pitfalls)

1. Mélanger conformité qualité, sécurité machine et cybersécurité comme s'il s'agissait du même référentiel.
2. Appliquer une norme secteur sans vérifier les obligations documentaires locales/réglementaires.
3. Oublier les interfaces entre domaines : ex. GMP + 21 CFR Part 11 + IEC 62443 + validation SCADA.

Liste de vérification (Checklist)

• Le secteur industriel cible est identifié.
• Les normes cœur de métier sont listées.
• Les contraintes qualité, sécurité, environnement et cybersécurité sont séparées.
• Les zones moins couvertes (pneumatique/hydraulique) sont traitées explicitement si le projet les implique.