fda-guideline-search

name	fda-guideline-search
description	按治疗领域或主题搜索 FDA 行业指南。 当用户请求 FDA 指导文件、法规指南， 或询问特定疾病领域、药物开发 或治疗类别（如肿瘤学、心脏病学、罕见疾病）的 FDA 要求时触发。 也由关于 FDA ICH 指南、FDA 指导文件 或法规合规要求的查询触发。
version	1.0.2
category	Pharma
tags	[]
author	AIPOCH
license	MIT
status	Draft
risk_level	High
skill_type	Hybrid (Tool/Script + Network/API)
owner	AIPOCH
reviewer
last_updated	2026-02-06
displayName	FDA 指南检索
slug	fda-guideline-search

FDA 指南检索

按治疗领域快速搜索和检索 FDA 行业指南。

功能特点

• 按治疗领域搜索 FDA 指南（肿瘤学、心脏病学、神经病学等）
• 按文件类型筛选（草案、最终版、ICH 指南）
• 下载并缓存指南文件
• 在文件内容中搜索

使用方法

Python 脚本

python scripts/main.py --area <therapeutic_area> [options]

参数

参数	类型	默认值	必填	描述
--area	string	-	是	治疗领域（oncology、cardiology、rare-disease）
--type	string	all	否	文件类型（all、draft、final、ich）
--year	string	-	否	按年份筛选（例如，2023、2020-2024）
--download	flag	false	否	下载 PDF 至本地缓存
--search	string	-	否	文件内搜索词
--limit	int	20	否	最大结果数（1-100）

示例

# Search oncology guidelines
python scripts/main.py --area oncology

# Search for rare disease draft guidelines
python scripts/main.py --area "rare disease" --type draft

# Search with download
python scripts/main.py --area cardiology --download --limit 10

技术细节

• 来源: FDA CDER/CBER Guidance Documents Database
• API: FDA Open Data / Web scraping with rate limiting
• 缓存: Local PDF storage in references/cache/
• 难度: 中等

输出格式

结果以结构化 JSON 格式返回：

{
  "query": {