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CAPA system management for medical device QMS. Covers root cause analysis, corrective action planning, effectiveness verification, and CAPA metrics. Use for CAPA investigations, 5-Why analysis, fishbone diagrams, root cause determination, corrective action…
为OpenClaw提供中文文本处理、翻译、OCR、语音识别等功能的综合工具包。支持中文分词、拼音转换、中英文翻译、关键词提取、文本分析等功能。
Use when cleaning clinical trial data, preparing data for FDA/EMA submission, standardizing SDTM datasets, handling missing values in clinical studies, detecting outliers in lab results, or converting raw CRF data to CDISC format. Cleans and standardizes…
Use when generating computer system validation (CSV) documentation for pharmaceutical and medical device industries, including validation plans, URS, FS, IQ/OQ/PQ documents, and traceability matrices.
FDA regulatory consultant for medical device companies. Provides 510(k)/PMA/De Novo pathway guidance, QSR (21 CFR 820) compliance, HIPAA assessments, and device cybersecurity. Use when user mentions FDA submission, 510(k), PMA, De Novo, QSR, premarket,…
按治疗领域或主题搜索 FDA 行业指南。 当用户请求 FDA 指导文件、法规指南， 或询问特定疾病领域、药物开发 或治疗类别（如肿瘤学、心脏病学、罕见疾病）的 FDA 要求时触发。 也由关于 FDA ICH 指南、FDA 指导文件 或法规合规要求的查询触发。
场景驱动+关键词双模式技能发现工具。当用户用自然语言描述场景/需求（如"我想做一个海报""帮我分析股票"），或明确说"安装技能/find skills/找个skill"时，自动从官方内置、本地已安装、SkillHub、虾评、GitHub、ClawHub 六层联合搜索并推荐最合适的技能，支持一键安装。已完全替代官方原 find-skills 插件。