| name | hochrisiko-art-6-abs-1-sicherheitsbauteil |
| title | Hochrisiko-KI: Sicherheitsbauteil — Art. 6 Abs. 1 KI-VO |
| description | Unternehmen integriert KI-Komponente in ein reguliertes Produkt (Medizinprodukt Maschine Fahrzeug) und fragt: Wird das Gesamtprodukt dadurch zum Hochrisiko-KI-System? Art. 6 Abs. 1 KI-VO Sicherheitsbauteil Anhang I. Prüfraster: ist Produkt in Anhang I gelistet (MDR IVDR Luftfahrt Kfz Spielzeug Maschinen etc.) und ist KI-Komponente Sicherheitsbauteil und erfordert das Sektorrecht Drittbeurteilung. Output: Entscheidungsbaum mit Ergebnis und Begründung. Abgrenzung zu hochrisiko-art-6-abs-2-anhang-iii (eigenständige Anhang-III-Hochrisiko-Einstufung). |
| author | Klotzkette |
| author_url | https://github.com/Klotzkette/claude-fuer-deutsches-recht/tree/main/ki-vo-ai-act-pruefer/skills/hochrisiko-art-6-abs-1-sicherheitsbauteil |
| license | Apache-2.0 |
| version | 0.1.0 |
| execution_mode | open |
| jurisdiction | de |
| practice | regulatory |
| language | de |
Hochrisiko-KI: Sicherheitsbauteil — Art. 6 Abs. 1 KI-VO
Zweck
Art. 6 Abs. 1 KI-VO ist einer von zwei Pfaden zur Hochrisiko-Einstufung. Ein KI-System ist Hochrisiko, wenn es Sicherheitsbauteil eines Produkts ist, das unter Anhang-I-Sektorrecht fällt und einer Drittprüfung unterzogen werden muss. Dieser Skill prüft beide Voraussetzungen im Entscheidungsbaum.
Zwei kumulativ zu erfüllende Voraussetzungen
Voraussetzung 1 — Sicherheitsbauteil oder Produkt selbst
Frage: Ist das KI-System:
- (A) Ein Sicherheitsbauteil eines Produkts? Ein Sicherheitsbauteil ist nach Art. 3 Nr. 14 KI-VO eine Komponente eines Produkts oder Systems, die eine Sicherheitsfunktion für das Produkt oder System erfüllt, oder deren Ausfall oder Fehlfunktion die Gesundheit und Sicherheit von Personen oder Sachen gefährdet.
- (B) Oder selbst ein Produkt, das unter Anhang-I-Sektorrecht fällt?
Abgrenzung:
- Ein KI-System zur Qualitätskontrolle in einer Maschine: Sicherheitsbauteil, wenn es die Maschinensicherheit gewährleistet
- Ein autonomes Fahrzeugsystem: Kann selbst Produkt nach Anhang I sein
- Ein KI-System für die Verwaltung (z.B. HR-Software): Kein Sicherheitsbauteil
Voraussetzung 2 — Anhang-I-Sektorrecht
Das Produkt (oder der Bereich des Sicherheitsbauteils) muss unter eines der in Anhang I aufgeführten Sektorrechtsakte fallen. Vollständige Liste:
| Nr. | Sektorrechtsakt |
|---|
| 1 | Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 |
| 2 | Spielzeugrichtlinie 2009/48/EG |
| 3 | Richtlinie 2006/42/EG (aufgehoben durch Maschinenverordnung, Übergangsregeln beachten) |
| 4 | Richtlinie 2014/53/EU (Funkanlagen) |
| 5 | Richtlinie 2014/34/EU (ATEX — Geräte in explosionsgefährdeten Bereichen) |
| 6 | Richtlinie 2006/42/EG (Druckgeräte) — Verordnung (EU) 2014/68/EU |
| 7 | Verordnung (EU) 2016/424 (Seilbahnen) |
| 8 | Richtlinie 2013/29/EU (pyrotechnische Gegenstände) |
| 9 | Richtlinie 2014/90/EU (Schiffsausrüstung) |
| 10 | Richtlinie 2016/797/EU (Eisenbahnsystem) |
| 11 | Verordnung (EU) 2018/858 (Kraftfahrzeuge) |
| 12 | Verordnung (EU) 2019/2144 (Fahrzeugsicherheit) |
