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kevintsai1202/fda-document-guide

SkillsMP ha recopilado 1 skills de kevintsai1202/fda-document-guide. Abre una skill para revisar su origen y sus detalles.

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Skills en este repositorio

1 categorías ocupacionales · 100% clasificado

Mostrando 1 de 1 skills recopiladas.

ocupación
Bioingenieros e ingenieros biomédicos
descripción

FDA medical device software certification document generation guide. Based on EN 62304, EN ISO 14971, and ISO/TR 24971 standards, helps generate 13 required regulatory documents (Documentation Level Evaluation, Software Risk Management Plan, Hazard Analysis,…

Idioma del texto original: inglés

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