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kevintsai1202/fda-document-guide

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1 Berufskategorien · 100% klassifiziert

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Beruf
Bioingenieure und Biomedizintechniker
Beschreibung

FDA medical device software certification document generation guide. Based on EN 62304, EN ISO 14971, and ISO/TR 24971 standards, helps generate 13 required regulatory documents (Documentation Level Evaluation, Software Risk Management Plan, Hazard Analysis,…

Quellsprache: Englisch

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