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临床数据共享顾问——评估医疗机构、药企、CRO（合同研究组织）之间的 临床研究数据/患者数据共享合规性。适用情形：用户说"临床数据共享"、 "临床试验数据对外提供"、"患者数据给第三方分析"、"医院间数据协作"、 "真实世界研究数据流转"。
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刑事判决书生成——接收案件事实描述，调用8个原子能力，生成格式规范、论证严密的完整刑事判决书。 适用情形：用户要求"起草判决书"/"生成裁判文书"/"根据案卷写文书"。 核心流程：事实提取→概念理解→争议识别→法条检索→案例检索→演绎推理→格式适用→术语规范。 注意：本skill是刑事一审判决书专用模板，GCL不涉及实际司法文书输出，此skill仅作框架参考。
法律文书格式适用——起草格式规范的民事/刑事判决书，或识别文书类型并套用对应格式。 适用情形：起草判决书/生成裁判文书/写民事判决书/写刑事判决书。 核心：识别民事vs刑事→按七段式顺序起草→在需要处调用对应原子技能。 这是GCL各场景的文书输出层，与judgment-document-generation互补（后者专注刑事+8步流程，前者覆盖民刑+分段落格式规范）。
法律文书摘要——对判决书、裁定书、调解书、仲裁裁决书、行政处罚决定书进行结构化摘要。 适用情形：用户要求做摘要/提炼要点/生成裁判要旨/提取案件信息。 核心：六要素框架（案件信息+事实背景+争议焦点+法律依据+结论结果+说理过程），忠实原文，区分文书类型。 禁用：不得添加原文未载明的事实/观点/结论，不得出现主观评价性措辞。
| name | clinical-data-sharing-advisor |
| description | 临床数据共享顾问——评估医疗机构、药企、CRO（合同研究组织）之间的 临床研究数据/患者数据共享合规性。适用情形：用户说"临床数据共享"、 "临床试验数据对外提供"、"患者数据给第三方分析"、"医院间数据协作"、 "真实世界研究数据流转"。 |
| argument-hint | [共享目的 + 数据类型 + 接收方性质 + 是否涉及跨境] |
| legal_frame | cn-mainland |
| last_reviewed | 2026-06 |
| version | 1.0.0 |
| risk_level | critical |
| escalation_triggers | ["涉及人类遗传资源（HGR）出境","涉及大规模患者医疗记录共享","接收方为境外药企/研究机构","共享目的超出原患者知情同意范围"] |
| trigger_phrases | ["数据","顾问","数据合规","个人信息","PIPL"] |
临床数据共享在中国受到多部法律法规的交叉约束。核心法律依据包括：《个人信息保护法》（PIPL）第28条将医疗健康数据列为敏感个人信息，处理须具备单独同意和必要性基础；《数据安全法》（DSL）第21条要求对医疗数据实施分类分级保护；《国家健康医疗大数据标准安全和服务管理办法》规定了健康医疗大数据的采集、存储、使用和共享规则；《人类遗传资源管理条例》及实施细则对涉及人类遗传资源的临床研究数据出境设定了行政审批要求。
在临床数据共享场景中，数据的法律属性可能重叠——同一批数据可能同时构成个人信息（患者身份可识别信息）、敏感个人信息（健康状况信息）、人类遗传资源（基因组/蛋白质组数据）以及重要数据（大规模健康医疗数据集）。因此合规评估须叠加多个法律框架，不能只以PIPL为基础。
确认共享数据的性质。逐项检查以下维度：
数据类别清单：
□ 个人身份信息（姓名、身份证号、医保号）→ PIPL适用
□ 健康医疗数据（诊断、病历、检验报告）→ PIPL 第28条敏感信息 + 健康医疗大数据办法
□ 人类遗传资源（基因测序数据、组织样本）→ HGR条例 第11-13条
□ 去标识化/匿名化数据 → 判断是否仍可识别
□ 仅统计性/聚合数据 → 风险较低
关键判断： 未经处理的临床数据几乎总是同时落入PIPL敏感个人信息和健康医疗大数据的管理范围。去标识化（假名化）数据仍属于个人信息，只有不可逆匿名化数据才脱离PIPL约束。
合法性基础确认：
知情同意核查：
协议内容要点：
技术安全措施核查：
如果共享涉及向境外提供人类遗传资源（HGR），须按以下流程：
是否涉及HGR出境？
├─ 是 → 是否属于"重要遗传家系/特定地区/大规模采集"？
│ ├─ 是 → 须科技部行政审批（HGR条例 第11条）
│ └─ 否 → 须向科技部备案（HGR条例 第15条）
├─ 否 → 走普通数据出境路径
│ ├─ 触发安全评估条件？→ 安全评估申报
│ └─ 未触发 → SCC或认证
└─ 不确定 → 建议向科技部咨询
HGR备案/审批材料清单：
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临床数据共享合规评估报告
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共享方：[医院/机构名称]
接收方：[药企/CRO/研究机构名称]
数据类型：[临床诊断数据/基因数据/影像数据/实验室数据]
共享目的：[药企安全性监测/真实世界研究/临床试验]
涉及患者数：[估计人数]
是否涉及HGR：是/否/不确定
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## 合规结论
[通过/条件通过/不通过]
## 前置条件清单
1. [ ] 患者知情同意覆盖本次共享目的
2. [ ] 数据共享协议签署
3. [ ] 技术安全措施确认
4. [ ] 伦理委员会审批（如需）
5. [ ] HGR备案/审批（如需）
## 风险标注
🔴 HIGH RISK — [具体风险描述]
涉及法条：[PIPL第X条/DSL第X条/HGR条例第X条]
建议：[具体整改措施]
⚠️ MEDIUM RISK — [潜在风险描述]
建议：[建议完善措施]
## 升级建议
[如须移交专业律师的情形]
以下情况须移交专业律师处理：
Greater China Legal — data-compliance clinical-data-sharing-advisor v1.0.0 [model] — 基于PIPL/DSL/HGR条例/健康医疗大数据办法框架